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RET突变患者的抉择:塞尔帕替尼与普拉替尼的深度对比分析 对于RET突变患者而言,塞尔帕替尼(Selpercatinib ,商品名:睿妥、Retevmo)与普拉替尼(Gavreto)是两种重要的治疗选择。这两种药物均针对RET基因融合和突变,通过抑制RET蛋白的活性来阻断肿瘤细胞的生长和扩散 。
塞尔帕替尼(Selpercatinib)和普拉替尼(Pralsetinib)是用于治疗具有RET基因突变肿瘤的高效RET抑制剂,特别针对非小细胞肺癌和甲状腺癌。接下来将对比这两种药物在初治与经治患者中的效果。塞尔帕替尼在初治患者中的整体缓解率高达85% ,意味着在未曾接受任何前线治疗的患者中,治疗效果显著 。
塞尔帕替尼和普拉替尼简要说明书 塞尔帕替尼中文商品名为睿妥,英文商品名为Retevmo ,别名塞珀卡替尼、塞尔帕替尼 、塞尔帕塞卡替尼,研发代码为LOXO-292,基因靶点为RET融合或突变 ,生产厂家为Eli Lilly礼来制药,规格剂量为80mg和40mg。
020年5月,全球首个高选择性RET靶向药塞普替尼(selpercatinib)在FDA获批上市,用于包括NSCLC和甲状腺癌在内的多种实体瘤治疗 ,并于2022年10月在中国上市。而全球第二款RET抑制剂普拉替尼(pralsetinib)也于2020年9月在FDA获批上市,用于治疗RET基因融合阳性的NSCLC患者,随后于2021年3月在中国上市 。
中国真实世界研究:普拉替尼(普吉华 、BLU-667、Pralsetinib)治疗RET...
1、普拉替尼(普吉华、BLU-66Pralsetinib)在治疗RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者中展现出了显著的临床疗效。根据一项在中国进行的真实世界研究 ,普拉替尼治疗RET融合阳性NSCLC患者的中位总生存期(OS)达到了22个月,这一结果为患者带来了新的治疗希望和生存机会。
2 、塞尔帕替尼(Selpercatinib,Retevmo):2020年5月获FDA批准 ,用于治疗RET突变或融合的NSCLC、甲状腺髓样癌及其他甲状腺癌 。其1/2期研究显示,总人群客观缓解率(ORR)达68%,疾病控制率(DCR)达94%;脑转移患者ORR高达91% ,DCR达100%。但该药暂未在中国获批。
3、基石药业宣布,选择性RET抑制剂普吉华?(普拉替尼胶囊)被纳入《中国肿瘤整合诊治指南(CACA)——甲状腺癌》,推荐用于治疗RET变异阳性的分化型甲状腺癌(DTC) 、甲状腺髓样癌(MTC)以及未分化癌(ATC)患者。
4、基石药业宣布pralsetinib的I/II期注册性试验已完成中国最后一例经含铂化疗的RET融合非小细胞肺癌(NSCLC)患者入组 ,该试验为全球I/II期ARROW研究的一部分,预计2020年下半年递交新药上市申请 。
5、美国FDA正式批准Pralsetinib(普拉替尼,商品名Gavreto)作为第二款RET抑制剂,用于治疗RET融合阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。背景与疾病特征肺癌流行病学:肺癌是全球男性发病率和死亡率最高的癌症 ,在女性中仅次于乳腺癌。
6 、普拉替尼(Pralsetinib),商品名为普吉华(GAVRETO),是一种创新的靶向治疗药物 ,主要用于治疗存在RET基因融合或突变的癌症患者 。作用机制 普拉替尼是一种受体酪氨酸激酶RET(Rearranged during Transfection)抑制剂。
甲状腺癌靶向药普吉华被纳入《中国肿瘤整合诊治指南(CACA)》用药推荐!R...
普吉华?(普拉替尼):基石药业宣布,选择性RET抑制剂普吉华?(普拉替尼胶囊)被纳入《中国肿瘤整合诊治指南(CACA)——甲状腺癌》,推荐用于治疗RET变异阳性的分化型甲状腺癌(DTC)、甲状腺髓样癌(MTC)以及未分化癌(ATC)患者。
药物背景与疗效突破 上市历程:普拉替尼于2021年3月在中国获批上市 ,成为中国首款针对RET融合阳性NSCLC的精准靶向药物;2022年3月进一步获批用于RET变异甲状腺癌,成为该领域首个精准靶向RET抑制剂 。临床疗效:肿瘤缩小率:初治患者100%肿瘤缩小,经治患者97%肿瘤缩小。
基石药业在大中华区累计获批新药上市申请达11项 ,普吉华?成为国内首个覆盖RET融合阳性NSCLC全线治疗(一线、二线)的精准靶向药物。临床研究支持:ARROW研究研究设计:全球性I/II期临床研究,评估普吉华?在RET融合阳性NSCLC及其他RET融合晚期实体瘤中的安全性 、耐受性和有效性 。
普吉华?的扩展适应症与未来探索 基石药业正积极探索普吉华?在包括一线RET融合阳性非小细胞肺癌在内的其它适应症中的应用。普吉华?在甲状腺癌领域的扩展适应症申请已被中国国家药品监督管理局受理并纳入优先审评。
《2025中国肿瘤整合诊治指南(CACA)》涵盖了近30个癌种 。该指南是由中国抗癌协会组织编写的,集合了三千多位肿瘤领域权威专家的智慧 ,旨在为中国肿瘤防治提供全面、科学、规范的指导。

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